●體外診斷試劑是如何分類的?● 答:根據(jù)產品風險程度由低到高,體外診斷試劑分為**類、**類、第三類產品。 **類體外診斷試劑產品,主要包括: (1)微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗); (2)樣本處理用產品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。 **類體外診斷試劑產品,主要包括: (1)用于蛋白質檢測的試劑; (2)用于糖類檢測的試劑; (3)用于激素檢測的試劑; (4)用于酶類檢測的試劑; (5)用于酯類檢測的試劑; (6)用于維生素檢測的試劑; (7)用于無機離子檢測的試劑; (8)用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑; (9)用于自身抗體檢測的試劑; (10)用于微生物鑒別或者藥敏試驗的試劑; (11)用于其他生理、生化或者免疫功能指標檢測的試劑。 第三類體外診斷試劑產品,主要包括: (1)與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑; (2)與血型、組織配型相關的試劑; (3)與人類基因檢測相關的試劑; (4)與遺傳性疾病相關的試劑; (5)與***品、精神藥品、醫(yī)療用毒藥品檢測相關的試劑; (6)與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑; (7)與腫瘤標志物檢測相關的試劑; (8)與變態(tài)反應(過敏原)相關的試劑。
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檢測范圍:歡迎QQ或電話索取原版說明書. 產品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標板,試劑,標準品等 經營種類:進口分裝和原裝、國產 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標本:血清、細胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。 預期應用:ELISA法定量測定血清、、細胞培養(yǎng)上清或其它相關生物液體中的含量。
酶聯(lián)免疫檢測法檢測原理以及本方法的優(yōu)點? ● 原理:酶聯(lián)免疫吸附試驗法的基礎是抗原或抗體的固相化及抗原或抗體的酶標記。結合在固相載體表面的抗原或抗體仍保持其免疫學活性,酶標記的抗原或抗體既保留其免疫學活性,又保留酶的活性。 在測定時,受檢標本(測定其中的抗體或抗原)與固相載體表面的抗原或抗體起反應。用洗滌的方法使固相載體上形成的抗原抗體復合物與液體中的其他物質分開。 再加入酶標記的抗原或抗體,也通過反應而結合在固相載體上。此時固相上的酶量與標本中受檢物質的量呈一定的比例。加入酶反應的底物后,底物被酶催化成為有色產物,產物的量與標本中受檢物質的量直接相關,故可根據(jù)呈色的深淺進行定性或定量分析。 ● 優(yōu)點:具有很高的特異性;另一方面由于酶標記抗原或抗體是酶分子與抗原或抗體分子的結合物,它可以催化底物分子發(fā)生反應,產生放大作用,正因為此種放大作用而使本法具有很高的敏感性;ELISA法還具有簡單、快速、穩(wěn)定及易于自動化操作等特點,且適用于大批量標本的檢測。
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