●體外診斷試劑是如何分類的？● 答：根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，體外診斷試劑分為**類、**類、第三類產(chǎn)品。 **類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）； （2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)⑾♂屢?、染色液等? **類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑； （2）用于糖類檢測(cè)的試劑； （3）用于激素檢測(cè)的試劑； （4）用于酶類檢測(cè)的試劑； （5）用于酯類檢測(cè)的試劑； （6）用于維生素檢測(cè)的試劑； （7）用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑； （8）用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑； （9）用于自身抗體檢測(cè)的試劑； （10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗(yàn)的試劑； （11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。 第三類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括： （1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑； （2）與血型、組織配型相關(guān)的試劑； （3）與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑； （4）與遺傳性疾病相關(guān)的試劑； （5）與***品、精神藥品、醫(yī)療用毒藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑； （6）與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑; （7）與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑; （8）與變態(tài)反應(yīng)（過(guò)敏原）相關(guān)的試劑。
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【注意事項(xiàng)】 1.請(qǐng)按照操作步驟進(jìn)行測(cè)試，操作時(shí)請(qǐng)勿觸摸試紙顯示區(qū)。 2.如購(gòu)買時(shí)發(fā)現(xiàn)過(guò)期，破損，污染，無(wú)效的產(chǎn)品，請(qǐng)到購(gòu)買處更換。 3.本品為一次性產(chǎn)品，請(qǐng)勿重復(fù)使用。 4.出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，建議用本卡復(fù)查一次。 5.自來(lái)水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對(duì)照。 6.由于樣品（尿和飼料）的差異，有的檢測(cè)線可能偏淡或偏暗，但只要出現(xiàn)條帶，就可判定為陰性結(jié)果。 7.若需直接檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品，請(qǐng)用PBS或PB配制。
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編輯：小檀20181229
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