●體外診斷試劑產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么?● 答:體外診斷試劑產(chǎn)品的預(yù)期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,有其科學(xué)性和法定性,如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“治療監(jiān)測”、“個(gè)體化用藥”(伴隨診斷)等,同時(shí)在說明書上應(yīng)標(biāo)示定量檢測或是定性檢測,樣本類型有何要求等。 產(chǎn)品預(yù)期用途必須與該產(chǎn)品注冊或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致,不得隨意夸大或變更。
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檢測范圍:歡迎QQ或電話索取原版說明書. 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等 經(jīng)營種類:進(jìn)口分裝和原裝、國產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標(biāo)本:血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。 預(yù)期應(yīng)用:ELISA法定量測定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。
簡述快速檢測注意事項(xiàng)及采樣的注意事項(xiàng)? ● 檢測注意事項(xiàng): ①對于陽性結(jié)果以及不合格結(jié)果的樣品:應(yīng)重復(fù)測試,排除偶然誤差。重要樣品,如含急性中毒物質(zhì)或可能會對后期處理帶來較大社會影響或較大經(jīng)濟(jì)損失的樣品,應(yīng)注意留樣,并將樣品送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步確證。 ②對于陰性與陽性、合格與不合格之間不易判定的樣品:應(yīng)重復(fù)測試,以多次重復(fù)相同的結(jié)果報(bào)告之。 ● 采樣注意事項(xiàng): ①為了監(jiān)測總體樣品的**衛(wèi)生狀況,應(yīng)注意采樣的代表性原則。均衡地,不加選擇地從全部批次的各部分隨機(jī)性采樣。 ②為了檢驗(yàn)樣品摻假、投毒或懷疑中毒的食物等,應(yīng)注意采樣的典型性原則。根據(jù)已掌握的情況有針對性地采樣。如懷疑某種食物可能是食物中毒的原因食品,或者感官上已初步判定出該食品存在衛(wèi)生質(zhì)量問題,而進(jìn)行有針對性的選擇采樣。 ③當(dāng)檢出陽性樣品或不合格樣品時(shí),應(yīng)考慮采樣方法是否正確。必要時(shí)送實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步檢測。
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編輯:小檀20181107
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