亞洲的生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，既有像中國(guó)、印度這樣規(guī)模龐大、領(lǐng)域**、產(chǎn)品眾多、物種資源豐富、科研基礎(chǔ)相對(duì)較好的國(guó)家；也有像新加坡、越南、伊朗這樣一些技術(shù)特色鮮明、產(chǎn)業(yè)聚焦發(fā)展，在一些領(lǐng)域形成較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)家；還有一些國(guó)家，或具有豐富的自然資源，或具有良好的農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)，但研發(fā)活動(dòng)主要依托于傳統(tǒng)的品種改良技術(shù)，現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)業(yè)培育方面仍處在初級(jí)階段。
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檢測(cè)范圍：歡迎QQ或電話索取原版說(shuō)明書. 產(chǎn)品規(guī)格：96T/48T。 主要成分：酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等 經(jīng)營(yíng)種類：進(jìn)口分裝和原裝、國(guó)產(chǎn) 性狀：盒裝液體 試劑盒保存：2-8℃低溫保存。 標(biāo)本：血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法：雙抗體夾心法、間接法、競(jìng)爭(zhēng)法以及BAS-ELISA等。 預(yù)期應(yīng)用：ELISA法定量測(cè)定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。
●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的？● 答：體外診斷試劑產(chǎn)品在我國(guó)有明確的命名要求，不可以隨意命名。體外診斷試劑的命名應(yīng)當(dāng)遵循以下原則： 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分：被測(cè)物質(zhì)的名稱；**部分：用途，如診斷血清、測(cè)定試劑盒、質(zhì)控品等；第三部分：方法或者原理，如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等，本部分應(yīng)當(dāng)在括號(hào)中列出。 如果被測(cè)物組分較多或者有其他特殊情況，可以采用與產(chǎn)品相關(guān)的適應(yīng)癥名稱或者其他替代名稱。**類產(chǎn)品和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，依據(jù)其預(yù)期用途進(jìn)行命名。 公眾對(duì)于市場(chǎng)上不符合上述命名原則的相關(guān)診斷產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)反映和咨詢食品藥品監(jiān)督管理部門，以避免受騙上當(dāng)。 ●體外診斷試劑上市前需要注冊(cè)檢驗(yàn)嗎？● 答：申請(qǐng)**類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。注冊(cè)檢驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求，注冊(cè)檢驗(yàn)合格的方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。 **類體外診斷試劑辦理備案時(shí)，可以提交產(chǎn)品自檢報(bào)告。
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編輯：小檀20181224
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