●分析數(shù)據(jù)的處理:● 通常,測定工作獲得一系列有關(guān)數(shù)據(jù)以后,需按以下原則記錄、運(yùn)算和處理。 1、記錄與運(yùn)算規(guī)則 主要說明食品分析中數(shù)據(jù)記錄與計算,其均按有效數(shù)字計算法則進(jìn)行,即: ① 除特殊規(guī)定外,一般可疑數(shù)為后一位,有±1個單位的誤差; ② 復(fù)雜運(yùn)算時,其中間過程可多保留一位,后結(jié)果需取應(yīng)有的位數(shù); ③ 加減法計算的結(jié)果,其小數(shù)點(diǎn)以后保留的位數(shù),應(yīng)與參加運(yùn)算各數(shù)中小數(shù)點(diǎn)后位數(shù)小的相同; ④ 乘除法計算的結(jié)果,其有效數(shù)字保留的位數(shù)應(yīng)與參加運(yùn)算各數(shù)中有效數(shù)字位數(shù)少者相同; 2、可疑值的取舍 同一樣品進(jìn)行多次測定,常發(fā)現(xiàn)個別數(shù)據(jù)與其他數(shù)據(jù)相差較大,對這些不如意的數(shù)據(jù)不能任意棄去。除非分析者有足夠的理由確證這些數(shù)值是由于某種偶然過失或外來干擾而剔除外,否則都應(yīng)當(dāng)依據(jù)誤差理論來確定這些數(shù)據(jù)的取舍。 3、標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制 用吸光光度法、熒光光度法、原子吸收光度法、色譜分析法對某些成分進(jìn)行測定時,常常需要制備一套具有一定梯度的系列標(biāo)準(zhǔn)溶液,測定其系數(shù)(吸光度、熒光強(qiáng)度、峰高),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。在正常情況下,此標(biāo)準(zhǔn)曲線應(yīng)該是一條通過原點(diǎn)的直線,但在實(shí)際測定時,常出現(xiàn)某一、二點(diǎn)偏離直線的情況,這時,用小二乘方回歸法繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,就能得到合理的圖形。小二乘法計算,然后按回歸方程式計算結(jié)果,繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 4、測定結(jié)果的校正 在食品分析中,常常因?yàn)橄到y(tǒng)誤差,使測定結(jié)果高于或低于檢測對象的實(shí)際含量,即回收率不是100%,所以需要在樣品測定的同時用加入回收法測定回收率,再利用回收率按下式對樣品的測定結(jié)果加以校正。
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檢測范圍:歡迎QQ或電話索取原版說明書. 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等 經(jīng)營種類:進(jìn)口分裝和原裝、國產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標(biāo)本:血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。 預(yù)期應(yīng)用:ELISA法定量測定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。
●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的?● 答:體外診斷試劑產(chǎn)品在我國有明確的命名要求,不可以隨意命名。體外診斷試劑的命名應(yīng)當(dāng)遵循以下原則: 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分:被測物質(zhì)的名稱;**部分:用途,如診斷血清、測定試劑盒、質(zhì)控品等;第三部分:方法或者原理,如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等,本部分應(yīng)當(dāng)在括號中列出。 如果被測物組分較多或者有其他特殊情況,可以采用與產(chǎn)品相關(guān)的適應(yīng)癥名稱或者其他替代名稱。**類產(chǎn)品和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,依據(jù)其預(yù)期用途進(jìn)行命名。 公眾對于市場上不符合上述命名原則的相關(guān)診斷產(chǎn)品,應(yīng)及時反映和咨詢食品藥品監(jiān)督管理部門,以避免受騙上當(dāng)。 ●體外診斷試劑上市前需要注冊檢驗(yàn)嗎?● 答:申請**類、第三類體外診斷試劑注冊,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)。注冊檢驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,注冊檢驗(yàn)合格的方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者申請注冊。 **類體外診斷試劑辦理備案時,可以提交產(chǎn)品自檢報告。
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