檢驗原理：●本試劑盒利用膜免疫層析原理，采用競爭法，在硝酸纖維素膜的檢測線處包被BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物，在質(zhì)控線處包被兔抗綿羊IgG多克隆抗體，金標墊上固定膠體金標記的25-OH維生素D單克隆抗體。檢測時，首先用處理試劑將樣本中的25-OH維生素D與維生素D結(jié)合蛋白分離，游離的25-OH維生素D可與金標墊上的膠體金標記25-OH維生素D單克隆抗體發(fā)生結(jié)合形成免疫復合物，該免疫復合物與未結(jié)合的膠體金標記物在層析作用下沿膜同時移動，經(jīng)過檢測線時，未結(jié)合的膠體金標記物與偶聯(lián)物結(jié)合而顯色，經(jīng)過質(zhì)控線時，免疫復合物與未結(jié)合的膠體金標記物均能與兔抗綿羊IgG多克隆抗體而顯色。檢測線處顯色深淺反應樣本中25-OH維生素D的含量，由于樣本中的25-OH維生素D與檢測線處的BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物存在競爭關系，因此檢測線的顯色深淺與樣本中的25-OH維生素D是反比關系。通過已擬定的標準曲線可以由顯色的灰度值計算得到25-OH維生素D的含量。 產(chǎn)品特點：● 指尖末梢血、全血和血清樣本，滿足不同客戶需求 ● 樣本無需前處理，直接測定，僅需15分鐘可得結(jié)果 ● 可進行多樣本同時檢測，上機檢測僅需5秒鐘 ● 操作簡便快速，與美康膠體金免疫分析儀配套使用 臨床意義： ● 維生素Ｄ健康水平監(jiān)測 ● 骨質(zhì)疏松、骨關節(jié)炎病情監(jiān)測 ● 孕婦維生素Ｄ缺乏癥輔助診斷、療效評估 ● 青少年維生素Ｄ缺乏輔助診斷；佝僂病鑒別診斷 ● 高鈣血癥、維生素Ｄ中毒輔助診斷、療效監(jiān)測
目前中國**代理 促銷 時間：2018.12.10-2019.1.10
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大鼠磷脂酶A2(PL-A2)試劑盒，
檢測范圍：歡迎QQ或電話索取原版說明書. 產(chǎn)品規(guī)格：96T/48T。 主要成分：酶標板,試劑,標準品等 經(jīng)營種類：進口分裝和原裝、國產(chǎn) 性狀：盒裝液體 試劑盒保存：2-8℃低溫保存。 標本：血清、細胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法：雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。 預期應用：ELISA法定量測定血清、、細胞培養(yǎng)上清或其它相關生物液體中的含量。
●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的？● 答：體外診斷試劑產(chǎn)品在我國有明確的命名要求，不可以隨意命名。體外診斷試劑的命名應當遵循以下原則： 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分：被測物質(zhì)的名稱；**部分：用途，如診斷血清、測定試劑盒、質(zhì)控品等；第三部分：方法或者原理，如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等，本部分應當在括號中列出。 如果被測物組分較多或者有其他特殊情況，可以采用與產(chǎn)品相關的適應癥名稱或者其他替代名稱。**類產(chǎn)品和校準品、質(zhì)控品，依據(jù)其預期用途進行命名。 公眾對于市場上不符合上述命名原則的相關診斷產(chǎn)品，應及時反映和咨詢食品藥品監(jiān)督管理部門，以避免受騙上當。 ●體外診斷試劑上市前需要注冊檢驗嗎？● 答：申請**類、第三類體外診斷試劑注冊，應當進行注冊檢驗。注冊檢驗樣品的生產(chǎn)應當符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關要求，注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。 **類體外診斷試劑辦理備案時，可以提交產(chǎn)品自檢報告。
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編輯：小檀20181210
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