●(多種屬)操作流程●: 1. 檢測試劑盒(多種屬)從室溫平衡20min后的鋁箔袋中取出所需板條,剩余板條用自封袋密封放回4℃。 2. 設置標準品孔和樣本孔,標準品孔各加不同濃度的標準品50μL; 3. 樣本孔中加入待測樣本50μL;空白孔不加。 4. 除空白孔外,標準品孔和樣本孔中每孔加入辣根過氧化物酶(HRP)標記的檢測抗體100μL,用封板膜封住反應孔,37℃水浴鍋或恒溫箱溫育60min。 5. 棄去液體,吸水紙上拍干,每孔加滿洗滌液(350μL),靜置1min,甩去洗滌液,吸水紙上拍干,如此重復洗板5次(也可用洗板機洗板)。 6. 每孔加入底物A、B各50μL,37℃避光孵育15min。 7. 每孔加入終止液50μL,15min內(nèi),在450nm波長處測定各孔的OD值。
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檢測范圍:歡迎QQ或電話索取原版說明書. 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標板,試劑,標準品等 經(jīng)營種類:進口分裝和原裝、國產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標本:血清、細胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。 預期應用:ELISA法定量測定血清、、細胞培養(yǎng)上清或其它相關生物液體中的含量。
●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的?● 答:體外診斷試劑產(chǎn)品在我國有明確的命名要求,不可以隨意命名。體外診斷試劑的命名應當遵循以下原則: 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分:被測物質(zhì)的名稱;**部分:用途,如診斷血清、測定試劑盒、質(zhì)控品等;第三部分:方法或者原理,如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等,本部分應當在括號中列出。 如果被測物組分較多或者有其他特殊情況,可以采用與產(chǎn)品相關的適應癥名稱或者其他替代名稱。**類產(chǎn)品和校準品、質(zhì)控品,依據(jù)其預期用途進行命名。 公眾對于市場上不符合上述命名原則的相關診斷產(chǎn)品,應及時反映和咨詢食品藥品監(jiān)督管理部門,以避免受騙上當。 ●體外診斷試劑上市前需要注冊檢驗嗎?● 答:申請**類、第三類體外診斷試劑注冊,應當進行注冊檢驗。注冊檢驗樣品的生產(chǎn)應當符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關要求,注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。 **類體外診斷試劑辦理備案時,可以提交產(chǎn)品自檢報告。
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