●怎樣判斷體外診斷試劑的技術(shù)性能?● 答:體外診斷試劑的性能主要體現(xiàn)在三個(gè)方面:1、分析性能:主要包括精密度、準(zhǔn)確度、靈敏度、特異性、線性范圍或測定范圍等項(xiàng)目,體現(xiàn)在產(chǎn)品說明書中某些技術(shù)指標(biāo)可能存在不完全一致的情況。2、診斷性能:對被檢測物質(zhì)的敏感性與特異性程度。3、穩(wěn)定性:產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期、有效期,以及校準(zhǔn)要求等。 試劑所用的原材料與工藝,應(yīng)當(dāng)有明確的質(zhì)量要求,并且是經(jīng)過驗(yàn)證的,終產(chǎn)品的性能符合臨床使用要求。 影響產(chǎn)品性能的主要因素有原材料、工藝及反應(yīng)體系的建立、性能評估方式方法、企業(yè)內(nèi)部參考品的確立、臨床評價(jià)等。
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檢測范圍:歡迎QQ或電話索取原版說明書. 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等 經(jīng)營種類:進(jìn)口分裝和原裝、國產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標(biāo)本:血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。 預(yù)期應(yīng)用:ELISA法定量測定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。
【注意事項(xiàng)】 1.請按照操作步驟進(jìn)行測試,操作時(shí)請勿觸摸試紙顯示區(qū)。 2.如購買時(shí)發(fā)現(xiàn)過期,破損,污染,無效的產(chǎn)品,請到購買處更換。 3.本品為一次性產(chǎn)品,請勿重復(fù)使用。 4.出現(xiàn)陽性結(jié)果,建議用本卡復(fù)查一次。 5.自來水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對照。 6.由于樣品(尿和飼料)的差異,有的檢測線可能偏淡或偏暗,但只要出現(xiàn)條帶,就可判定為陰性結(jié)果。 7.若需直接檢測標(biāo)準(zhǔn)品,請用PBS或PB配制。
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編輯:小檀20181122
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