ELISA應用:ELISA檢測技術(shù)早在19世紀70,80年代就開發(fā)出來用于替代放射性同位素標記技術(shù)用于研究蛋白質(zhì)間的相互作用(配體-受體,抗原-抗體),到如今已經(jīng)接近50年的歷史了。這個技術(shù)從科研的角度來說已經(jīng)不具備**性,沒有太多的價值,不值得專門進行研究,更多的是一個使用的工具。工業(yè)應用落后于基礎(chǔ)研究,ELISA技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應用隨著近20年生物制藥領(lǐng)域的迅猛發(fā)展展現(xiàn)著越來越多的使用價值,當然ELISA的應用情況也越來越復雜,這樣的復雜性也使得早期的基礎(chǔ)研究并不再具有很好的指導意義,ELISA方法濫用錯用往往導致實驗結(jié)果出現(xiàn)系統(tǒng)性偏差,影響實驗結(jié)果的真實性,做出錯誤的選擇。本文的寫作目的旨在作為文獻之外關(guān)于ELISA實際應用的一個總結(jié),反補基礎(chǔ)研究的不足,使得該技術(shù)更具使用價值。
大鼠Ⅰ型前膠原N端前肽(PⅠNP)ELISA Kit,
檢測范圍:歡迎QQ或電話索取原版說明書. 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標板,試劑,標準品等 經(jīng)營種類:進口分裝和原裝、國產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標本:血清、細胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。 預期應用:ELISA法定量測定血清、、細胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。
●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的?● 答:體外診斷試劑產(chǎn)品在我國有明確的命名要求,不可以隨意命名。體外診斷試劑的命名應當遵循以下原則: 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分:被測物質(zhì)的名稱;**部分:用途,如診斷血清、測定試劑盒、質(zhì)控品等;第三部分:方法或者原理,如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等,本部分應當在括號中列出。 如果被測物組分較多或者有其他特殊情況,可以采用與產(chǎn)品相關(guān)的適應癥名稱或者其他替代名稱。**類產(chǎn)品和校準品、質(zhì)控品,依據(jù)其預期用途進行命名。 公眾對于市場上不符合上述命名原則的相關(guān)診斷產(chǎn)品,應及時反映和咨詢食品藥品監(jiān)督管理部門,以避免受騙上當。 ●體外診斷試劑上市前需要注冊檢驗嗎?● 答:申請**類、第三類體外診斷試劑注冊,應當進行注冊檢驗。注冊檢驗樣品的生產(chǎn)應當符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,注冊檢驗合格的方可進行臨床試驗或者申請注冊。 **類體外診斷試劑辦理備案時,可以提交產(chǎn)品自檢報告。
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編輯:小檀20181120
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