●體外診斷試劑產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么?● 答:體外診斷試劑產(chǎn)品的預(yù)期用途一般是經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的,有其科學(xué)性和法定性,如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“治療監(jiān)測(cè)”、“個(gè)體化用藥”(伴隨診斷)等,同時(shí)在說(shuō)明書(shū)上應(yīng)標(biāo)示定量檢測(cè)或是定性檢測(cè),樣本類(lèi)型有何要求等。 產(chǎn)品預(yù)期用途必須與該產(chǎn)品注冊(cè)或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致,不得隨意夸大或變更。
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檢測(cè)范圍:歡迎QQ或電話(huà)索取原版說(shuō)明書(shū). 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等 經(jīng)營(yíng)種類(lèi):進(jìn)口分裝和原裝、國(guó)產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標(biāo)本:血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競(jìng)爭(zhēng)法以及BAS-ELISA等。 預(yù)期應(yīng)用:ELISA法定量測(cè)定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。
●做化驗(yàn)時(shí),標(biāo)本采集時(shí)有哪些注意事項(xiàng)?● 答:使用體外診斷試劑做化驗(yàn)時(shí),血尿便等標(biāo)本的采集不正確,會(huì)直接影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 常見(jiàn)的不正確標(biāo)本采集情況有: a.不是空腹采血(一般情況下,化驗(yàn)抽血要求空腹12小時(shí)左右,此時(shí)結(jié)果穩(wěn)定,規(guī)定餐后采血的除外); b.血標(biāo)本溶血、嚴(yán)重脂血,會(huì)對(duì)許多指標(biāo)有影響; c.用了抗生素以后再采集標(biāo)本作細(xì)菌培養(yǎng); d.未采集病理標(biāo)本或標(biāo)本中混有人體其他成分(如痰標(biāo)本中混有唾液等); e.服用某些藥物后采集標(biāo)本等。
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