●怎樣判斷體外診斷試劑的技術性能?● 答:體外診斷試劑的性能主要體現(xiàn)在三個方面:1、分析性能:主要包括精密度、準確度、靈敏度、特異性、線性范圍或測定范圍等項目,體現(xiàn)在產(chǎn)品說明書中某些技術指標可能存在不完全一致的情況。2、診斷性能:對被檢測物質(zhì)的敏感性與特異性程度。3、穩(wěn)定性:產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期、有效期,以及校準要求等。 試劑所用的原材料與工藝,應當有明確的質(zhì)量要求,并且是經(jīng)過驗證的,終產(chǎn)品的性能符合臨床使用要求。 影響產(chǎn)品性能的主要因素有原材料、工藝及反應體系的建立、性能評估方式方法、企業(yè)內(nèi)部參考品的確立、臨床評價等。
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檢測范圍:歡迎QQ或電話索取原版說明書. 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標板,試劑,標準品等 經(jīng)營種類:進口分裝和原裝、國產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標本:血清、細胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競爭法以及BAS-ELISA等。 預期應用:ELISA法定量測定血清、、細胞培養(yǎng)上清或其它相關生物液體中的含量。
簡述利用異羥肟酸鐵快速檢驗氟乙酰胺的原理,簡述此方法檢測固體樣品的過程? ● 檢測原理:氟乙酰胺與羥胺在堿性條件下,生成異羥肟酸,與三價鐵離子作用生成色異羥肟酸絡合物。檢出限50μg/ml。 ●方法:取待檢液1ml左右于試管中(同時取一份同等量的蒸餾水或純凈水于另一試管中做陰性對照實驗),各加鹽酸羥胺溶液5滴,加氫氧化鈉溶液10滴,置沸水中水浴10分鐘以上,取出放冷后,加鹽酸溶液調(diào)整溶液pH值到3~4之間,加三氯化鐵溶液3~4滴,觀察溶液顏色變化情況,陽性結(jié)果為粉紅或紫紅色。 ●固體過程:取2g~5g搗碎后的樣品,加3倍于樣品重的純凈水,充分振搖,靜置或過濾得到1mL左右的澄清液。測定:取待檢液1mL左右于試管中,加氫氧化鈉溶液10滴,加鹽酸羥胺溶液5滴,置沸水中水浴10min,取出放冷,加鹽酸溶液調(diào)pH值3~5后,加三氯化鐵溶液3~10滴,陽性結(jié)果為粉紅或紫紅色,陰性結(jié)果為淺黃或黃色。
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