(多種屬)實(shí)驗(yàn)操作簡(jiǎn)便重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rHG-CSF)
重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rHG-CSF)(多種屬)實(shí)驗(yàn)操作簡(jiǎn)便
●體外診斷試劑是如何分類的？●
答：根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，體外診斷試劑分為**類、**類、第三類產(chǎn)品。
**類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：
（1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；
（2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?
**類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：
（1）用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑；
（2）用于糖類檢測(cè)的試劑；
（3）用于激素檢測(cè)的試劑；
（4）用于酶類檢測(cè)的試劑；
（5）用于酯類檢測(cè)的試劑；
（6）用于維生素檢測(cè)的試劑；
（7）用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑；
（8）用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑；
（9）用于自身抗體檢測(cè)的試劑；
（10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗(yàn)的試劑；
（11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。
第三類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：
（1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；
（2）與血型、組織配型相關(guān)的試劑；
（3）與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑；
（4）與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；
（5）與***品、精神藥品、醫(yī)療用毒藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑；
（6）與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑;
（7）與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑;
（8）與變態(tài)反應(yīng)（過(guò)敏原）相關(guān)的試劑。
檢測(cè)種屬：人、大小鼠、兔、羊、猴、豬、豚鼠ELISA檢測(cè)試劑盒等種屬。標(biāo)本：血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。
(多種種屬)實(shí)驗(yàn)科研認(rèn)可品牌
重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(rHG-CSF)，
●體外診斷試劑是如何分類的？●
答：根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，體外診斷試劑分為**類、**類、第三類產(chǎn)品。
**類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：
（1）微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；
（2）樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等?
**類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：
（1）用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑；
（2）用于糖類檢測(cè)的試劑；
（3）用于激素檢測(cè)的試劑；
（4）用于酶類檢測(cè)的試劑；
（5）用于酯類檢測(cè)的試劑；
（6）用于維生素檢測(cè)的試劑；
（7）用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑；
（8）用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑；
（9）用于自身抗體檢測(cè)的試劑；
（10）用于微生物鑒別或者藥敏試驗(yàn)的試劑；
（11）用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。
第三類體外診斷試劑產(chǎn)品，主要包括：
（1）與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；
（2）與血型、組織配型相關(guān)的試劑；
（3）與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑；
（4）與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；
（5）與***品、精神藥品、醫(yī)療用毒藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑；
（6）與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑;
（7）與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑;
（8）與變態(tài)反應(yīng)（過(guò)敏原）相關(guān)的試劑。
檢測(cè)范圍：歡迎QQ或電話索取原版說(shuō)明書(shū).
產(chǎn)品規(guī)格：96T/48T。
主要成分：酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等
經(jīng)營(yíng)種類：進(jìn)口分裝和原裝、國(guó)產(chǎn)
性狀：盒裝液體
試劑盒保存：2-8℃低溫保存。
標(biāo)本：血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。
ELISA常用的方法：雙抗體夾心法、間接法、競(jìng)爭(zhēng)法以及BAS-ELISA等。
預(yù)期應(yīng)用：ELISA法定量測(cè)定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。
●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的？●:
答：體外診斷試劑產(chǎn)品在我國(guó)有明確的命名要求，不可以隨意命名。
體外診斷試劑的命名應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：
產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分：被測(cè)物質(zhì)的名稱；**部分：用途，如診斷血清、測(cè)定試劑盒、質(zhì)控品等；第三部分：方法或者原理，如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等，本部分應(yīng)當(dāng)在括號(hào)中列出。
如果被測(cè)物組分較多或者有其他特殊情況，可以采用與產(chǎn)品相關(guān)的適應(yīng)癥名稱或者其他替代名稱。
**類產(chǎn)品和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，依據(jù)其預(yù)期用途進(jìn)行命名。
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編輯：小檀20181114