●體外診斷試劑是如何分類(lèi)的?● 答:根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,體外診斷試劑分為**類(lèi)、**類(lèi)、第三類(lèi)產(chǎn)品。 **類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品,主要包括: (1)微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)); (2)樣本處理用產(chǎn)品,如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等? **類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品,主要包括: (1)用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑; (2)用于糖類(lèi)檢測(cè)的試劑; (3)用于激素檢測(cè)的試劑; (4)用于酶類(lèi)檢測(cè)的試劑; (5)用于酯類(lèi)檢測(cè)的試劑; (6)用于維生素檢測(cè)的試劑; (7)用于無(wú)機(jī)離子檢測(cè)的試劑; (8)用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑; (9)用于自身抗體檢測(cè)的試劑; (10)用于微生物鑒別或者藥敏試驗(yàn)的試劑; (11)用于其他生理、生化或者免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。 第三類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品,主要包括: (1)與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑; (2)與血型、組織配型相關(guān)的試劑; (3)與人類(lèi)基因檢測(cè)相關(guān)的試劑; (4)與遺傳性疾病相關(guān)的試劑; (5)與***品、精神藥品、醫(yī)療用毒藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑; (6)與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑; (7)與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑; (8)與變態(tài)反應(yīng)(過(guò)敏原)相關(guān)的試劑。
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檢測(cè)范圍:歡迎QQ或電話(huà)索取原版說(shuō)明書(shū). 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等 經(jīng)營(yíng)種類(lèi):進(jìn)口分裝和原裝、國(guó)產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標(biāo)本:血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競(jìng)爭(zhēng)法以及BAS-ELISA等。 預(yù)期應(yīng)用:ELISA法定量測(cè)定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。
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●利用干擾實(shí)驗(yàn)即可鑒別ELISA試劑盒是否檢測(cè)目的抗原,方法如下:● (1) 將針對(duì)試劑盒特異性的重組蛋白抗原和試劑盒中的檢測(cè)抗體配置成antibody: antigen= 1:2的混合孵育液 (2) 37℃孵育15分鐘后,代替原試劑盒中的檢測(cè)抗體 (3) 后續(xù)操作按照試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行,加檢測(cè)抗體、酶復(fù)合物和底物 (4)實(shí)驗(yàn)完畢后,檢測(cè)其標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn),如果標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)良好則說(shuō)明加入的目的抗原和試劑盒抗體不匹配,試劑盒檢測(cè)抗體針對(duì)的是非目的抗原,該試劑盒為偽劣假造ELISA試劑盒。 (5) 如果標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)無(wú)線(xiàn)性,則說(shuō)明試劑盒檢測(cè)抗體已被目的抗原中和或干擾,影響了其實(shí)際試劑盒抗體的檢測(cè)作用,則該試劑盒檢測(cè)抗體針對(duì)的是目的抗原。
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編輯:小檀20181023
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