人肺炎衣原體抗體IgE(CP-IgE)ELISA Kit穩(wěn)定性好

●怎樣判斷體外診斷試劑的技術(shù)性能？● 答：體外診斷試劑的性能主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：1、分析性能：主要包括精密度、準(zhǔn)確度、靈敏度、特異性、線性范圍或測(cè)定范圍等項(xiàng)目，體現(xiàn)在產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中某些技術(shù)指標(biāo)可能存在不完全一致的情況。2、診斷性能：對(duì)被檢測(cè)物質(zhì)的敏感性與特異性程度。3、穩(wěn)定性：產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期、有效期，以及校準(zhǔn)要求等。 試劑所用的原材料與工藝，應(yīng)當(dāng)有明確的質(zhì)量要求，并且是經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的，終產(chǎn)品的性能符合臨床使用要求。 影響產(chǎn)品性能的主要因素有原材料、工藝及反應(yīng)體系的建立、性能評(píng)估方式方法、企業(yè)內(nèi)部參考品的確立、臨床評(píng)價(jià)等。

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人肺炎衣原體抗體IgE(CP-IgE)ELISA Kit，

檢測(cè)范圍：歡迎QQ或電話索取原版說(shuō)明書(shū).
產(chǎn)品規(guī)格：96T/48T。
主要成分：酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等
經(jīng)營(yíng)種類(lèi)：進(jìn)口分裝和原裝、國(guó)產(chǎn)
性狀：盒裝液體
試劑盒保存：2-8℃低溫保存。
標(biāo)本：血清、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。
ELISA常用的方法：雙抗體夾心法、間接法、競(jìng)爭(zhēng)法以及BAS-ELISA等。
預(yù)期應(yīng)用：ELISA法定量測(cè)定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。

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●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的？●: 答：體外診斷試劑產(chǎn)品在我國(guó)有明確的命名要求，不可以隨意命名。 體外診斷試劑的命名應(yīng)當(dāng)遵循以下原則： 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分：被測(cè)物質(zhì)的名稱；**部分：用途，如診斷血清、測(cè)定試劑盒、質(zhì)控品等；第三部分：方法或者原理，如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等，本部分應(yīng)當(dāng)在括號(hào)中列出。 如果被測(cè)物組分較多或者有其他特殊情況，可以采用與產(chǎn)品相關(guān)的適應(yīng)癥名稱或者其他替代名稱。 **類(lèi)產(chǎn)品和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，依據(jù)其預(yù)期用途進(jìn)行命名。

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編輯：小檀20181019