簡(jiǎn)述利用試劑盒法測(cè)定毒鼠強(qiáng)的原理并簡(jiǎn)述此方法檢測(cè)固體樣品的過(guò)程? ● 試劑盒法檢測(cè)原理:毒鼠強(qiáng)可與二羥基萘二磺酸發(fā)生反應(yīng)變?yōu)榈仙?,本方法檢出限為1ug,低檢出濃度為2ug/ml,濃度高時(shí)可變?yōu)樯罴t色。 ● 檢測(cè)固體樣品過(guò)程:取2mL或2g樣品放入比色管中,加入5mL乙酸乙酯,充分振搖,靜置,取上清液2mL于試管中或表面皿上,在 85℃左右水浴中加熱,待乙酸乙酯剩余1mL以下時(shí),提高水浴溫度揮干余液,放至室溫后,加入1mL的純凈水充分溶解殘?jiān)?,加?滴毒鼠強(qiáng)顯色劑,輕輕搖勻,加入 5mL毒鼠強(qiáng)試液,輕輕搖動(dòng)后,將試管放入90℃以上水浴中,加熱5min后取出,觀察顏色變化。溶液顏色變?yōu)榈霞t色為毒鼠強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng),隨著毒鼠強(qiáng)濃度增加,紫色加深。
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檢測(cè)范圍:歡迎QQ或電話索取原版說(shuō)明書(shū). 產(chǎn)品規(guī)格:96T/48T。 主要成分:酶標(biāo)板,試劑,標(biāo)準(zhǔn)品等 經(jīng)營(yíng)種類:進(jìn)口分裝和原裝、國(guó)產(chǎn) 性狀:盒裝液體 試劑盒保存:2-8℃低溫保存。 標(biāo)本:血清、、細(xì)胞上清液、尿液、體液、灌洗液、腦脊髓、心房水、胸房水、組織等。 ELISA常用的方法:雙抗體夾心法、間接法、競(jìng)爭(zhēng)法以及BAS-ELISA等。 預(yù)期應(yīng)用:ELISA法定量測(cè)定血清、、細(xì)胞培養(yǎng)上清或其它相關(guān)生物液體中的含量。
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●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的?● 答:體外診斷試劑產(chǎn)品在我國(guó)有明確的命名要求,不可以隨意命名。體外診斷試劑的命名應(yīng)當(dāng)遵循以下原則: 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分:被測(cè)物質(zhì)的名稱;**部分:用途,如診斷血清、測(cè)定試劑盒、質(zhì)控品等;第三部分:方法或者原理,如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等,本部分應(yīng)當(dāng)在括號(hào)中列出。 如果被測(cè)物組分較多或者有其他特殊情況,可以采用與產(chǎn)品相關(guān)的適應(yīng)癥名稱或者其他替代名稱。**類產(chǎn)品和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品,依據(jù)其預(yù)期用途進(jìn)行命名。 公眾對(duì)于市場(chǎng)上不符合上述命名原則的相關(guān)診斷產(chǎn)品,應(yīng)及時(shí)反映和咨詢食品藥品監(jiān)督管理部門,以避免受騙上當(dāng)。 ●體外診斷試劑上市前需要注冊(cè)檢驗(yàn)嗎?● 答:申請(qǐng)**類、第三類體外診斷試劑注冊(cè),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。注冊(cè)檢驗(yàn)樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求,注冊(cè)檢驗(yàn)合格的方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)或者申請(qǐng)注冊(cè)。 **類體外診斷試劑辦理備案時(shí),可以提交產(chǎn)品自檢報(bào)告。
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