25-羥基維生素DELISA試劑盒 （循環(huán)酶法）

●怎樣判斷體外診斷試劑的技術(shù)性能？● 答：體外診斷試劑的性能主要體現(xiàn)在三個方面：1、分析性能：主要包括精密度、準確度、靈敏度、特異性、線性范圍或測定范圍等項目，體現(xiàn)在產(chǎn)品說明書中某些技術(shù)指標可能存在不完全一致的情況。2、診斷性能：對被檢測物質(zhì)的敏感性與特異性程度。3、穩(wěn)定性：產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期、有效期，以及校準要求等。 試劑所用的原材料與工藝，應(yīng)當有明確的質(zhì)量要求，并且是經(jīng)過驗證的，終產(chǎn)品的性能符合臨床使用要求。 影響產(chǎn)品性能的主要因素有原材料、工藝及反應(yīng)體系的建立、性能評估方式方法、企業(yè)內(nèi)部參考品的確立、臨床評價等。

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【注意事項】 1.請按照操作步驟進行測試，操作時請勿觸摸試紙顯示區(qū)。 2.如購買時發(fā)現(xiàn)過期，破損，污染，無效的產(chǎn)品，請到購買處更換。 3.本品為一次性產(chǎn)品，請勿重復(fù)使用。 4.出現(xiàn)陽性結(jié)果，建議用本卡復(fù)查一次。 5.自來水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對照。 6.由于樣品（尿和飼料）的差異，有的檢測線可能偏淡或偏暗，但只要出現(xiàn)條帶，就可判定為陰性結(jié)果。 7.若需直接檢測標準品，請用PBS或PB配制。

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編輯：小檀20180925