胰抑素ELISA試劑盒 技術(shù)說明

●體外診斷試劑產(chǎn)品的預(yù)期用途指什么？● 答：體外診斷試劑產(chǎn)品的預(yù)期用途一般是經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的，有其科學性和法定性，如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“治療監(jiān)測”、“個體化用藥”（伴隨診斷）等，同時在說明書上應(yīng)標示定量檢測或是定性檢測，樣本類型有何要求等。 產(chǎn)品預(yù)期用途必須與該產(chǎn)品注冊或備案證明文件中的相應(yīng)內(nèi)容相一致，不得隨意夸大或變更。

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●做化驗時，標本采集時有哪些注意事項？● 答：使用體外診斷試劑做化驗時，血尿便等標本的采集不正確，會直接影響檢驗結(jié)果的準確性。 常見的不正確標本采集情況有： a.不是空腹采血（一般情況下，化驗抽血要求空腹12小時左右，此時結(jié)果穩(wěn)定，規(guī)定餐后采血的除外）； b.血標本溶血、嚴重脂血，會對許多指標有影響； c.用了抗生素以后再采集標本作細菌培養(yǎng)； d.未采集病理標本或標本中混有人體其他成分（如痰標本中混有唾液等）； e.服用某些藥物后采集標本等。

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編輯：小檀20180921