●體外診斷試劑產品的預期用途指什么?● 答:體外診斷試劑產品的預期用途一般是經過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的,有其科學性和法定性,如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“治療監(jiān)測”、“個體化用藥”(伴隨診斷)等,同時在說明書上應標示定量檢測或是定性檢測,樣本類型有何要求等。 產品預期用途必須與該產品注冊或備案證明文件中的相應內容相一致,不得隨意夸大或變更。
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【注意事項】 1.請按照操作步驟進行測試,操作時請勿觸摸試紙顯示區(qū)。 2.如購買時發(fā)現(xiàn)過期,破損,污染,無效的產品,請到購買處更換。 3.本品為一次性產品,請勿重復使用。 4.出現(xiàn)陽性結果,建議用本卡復查一次。 5.自來水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對照。 6.由于樣品(尿和飼料)的差異,有的檢測線可能偏淡或偏暗,但只要出現(xiàn)條帶,就可判定為陰性結果。 7.若需直接檢測標準品,請用PBS或PB配制。
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編輯:小檀20180921
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