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●體外診斷試劑產品的預期用途指什么？● 答：體外診斷試劑產品的預期用途一般是經過食品藥品監(jiān)督管理部門批準的，有其科學性和法定性，如“輔助診斷”與“診斷”、“早期診斷”、“篩查” 、“治療監(jiān)測”、“個體化用藥”（伴隨診斷）等，同時在說明書上應標示定量檢測或是定性檢測，樣本類型有何要求等。 產品預期用途必須與該產品注冊或備案證明文件中的相應內容相一致，不得隨意夸大或變更。

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編輯：小檀20180917