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●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的？●: 答：體外診斷試劑產(chǎn)品在我國有明確的命名要求，不可以隨意命名。 體外診斷試劑的命名應當遵循以下原則： 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分：被測物質(zhì)的名稱；**部分：用途，如診斷血清、測定試劑盒、質(zhì)控品等；第三部分：方法或者原理，如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等，本部分應當在括號中列出。 如果被測物組分較多或者有其他特殊情況，可以采用與產(chǎn)品相關的適應癥名稱或者其他替代名稱。 **類產(chǎn)品和校準品、質(zhì)控品，依據(jù)其預期用途進行命名。

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編輯：小檀20180914