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●正規(guī)的體外診斷試劑產(chǎn)品是怎樣命名的？●: 答：體外診斷試劑產(chǎn)品在我國(guó)有明確的命名要求，不可以隨意命名。 體外診斷試劑的命名應(yīng)當(dāng)遵循以下原則： 產(chǎn)品名稱一般可以由三部分組成。**部分：被測(cè)物質(zhì)的名稱；**部分：用途，如診斷血清、測(cè)定試劑盒、質(zhì)控品等；第三部分：方法或者原理，如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等，本部分應(yīng)當(dāng)在括號(hào)中列出。 如果被測(cè)物組分較多或者有其他特殊情況，可以采用與產(chǎn)品相關(guān)的適應(yīng)癥名稱或者其他替代名稱。 **類產(chǎn)品和校準(zhǔn)品、質(zhì)控品，依據(jù)其預(yù)期用途進(jìn)行命名。

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循環(huán)免疫復(fù)合物ELISA試劑盒，本應(yīng)用試劑盒已完成多中心臨床驗(yàn)證，并通過國(guó)家食藥監(jiān)總局的認(rèn)證。我司通過建立覆蓋歐美的全球采購中心，與歐美1000多個(gè)品牌建立了正式的代理與合作，涵蓋所有的生物試劑門類，特別是二三線高質(zhì)量品牌產(chǎn)品，具有壓倒性地優(yōu)勢(shì)。產(chǎn)品領(lǐng)域：分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、細(xì)菌學(xué)、遺傳學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、蛋白質(zhì)學(xué)、細(xì)胞治療、臨床應(yīng)用等領(lǐng)域。主營(yíng)產(chǎn)品：流式抗體、ELISA試劑盒、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品、生化試劑、抗體和抗原、細(xì)胞因子、技術(shù)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)耗材和消耗品、儀器設(shè)備。

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●分析數(shù)據(jù)的處理:● 通常，測(cè)定工作獲得一系列有關(guān)數(shù)據(jù)以后，需按以下原則記錄、運(yùn)算和處理。 1、記錄與運(yùn)算規(guī)則 主要說明食品分析中數(shù)據(jù)記錄與計(jì)算，其均按有效數(shù)字計(jì)算法則進(jìn)行，即： ① 除特殊規(guī)定外，一般可疑數(shù)為后一位，有±1個(gè)單位的誤差； ② 復(fù)雜運(yùn)算時(shí)，其中間過程可多保留一位，后結(jié)果需取應(yīng)有的位數(shù)； ③ 加減法計(jì)算的結(jié)果，其小數(shù)點(diǎn)以后保留的位數(shù)，應(yīng)與參加運(yùn)算各數(shù)中小數(shù)點(diǎn)后位數(shù)小的相同； ④ 乘除法計(jì)算的結(jié)果，其有效數(shù)字保留的位數(shù)應(yīng)與參加運(yùn)算各數(shù)中有效數(shù)字位數(shù)少者相同； 2、可疑值的取舍 同一樣品進(jìn)行多次測(cè)定，常發(fā)現(xiàn)個(gè)別數(shù)據(jù)與其他數(shù)據(jù)相差較大，對(duì)這些不如意的數(shù)據(jù)不能任意棄去。除非分析者有足夠的理由確證這些數(shù)值是由于某種偶然過失或外來干擾而剔除外，否則都應(yīng)當(dāng)依據(jù)誤差理論來確定這些數(shù)據(jù)的取舍。 3、標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制 用吸光光度法、熒光光度法、原子吸收光度法、色譜分析法對(duì)某些成分進(jìn)行測(cè)定時(shí)，常常需要制備一套具有一定梯度的系列標(biāo)準(zhǔn)溶液，測(cè)定其系數(shù)（吸光度、熒光強(qiáng)度、峰高），繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。在正常情況下，此標(biāo)準(zhǔn)曲線應(yīng)該是一條通過原點(diǎn)的直線，但在實(shí)際測(cè)定時(shí)，常出現(xiàn)某一、二點(diǎn)偏離直線的情況，這時(shí)，用小二乘方回歸法繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，就能得到合理的圖形。小二乘法計(jì)算，然后按回歸方程式計(jì)算結(jié)果，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 4、測(cè)定結(jié)果的校正 在食品分析中，常常因?yàn)橄到y(tǒng)誤差，使測(cè)定結(jié)果高于或低于檢測(cè)對(duì)象的實(shí)際含量，即回收率不是100%，所以需要在樣品測(cè)定的同時(shí)用加入回收法測(cè)定回收率，再利用回收率按下式對(duì)樣品的測(cè)定結(jié)果加以校正。

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編輯：小檀20180911