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突破早期診斷大關,對疾病診治的提升有著非同尋常的意義。
引起 ELISA 測定結果與文獻報導不一致的原因主要有三點,試劑因素、標本因素和操作因素。
試劑因素:1. 試劑應選擇靈敏度高、特異性好、穩(wěn)定性好、批間差小、操作方便的試劑。
2.不同廠家的試劑一定不能混用,包括底物和洗滌液。由于校準標準有差異,還有抗體、檢測方法、試劑、交叉反應等因素都會導致對樣本的檢測結果不一致。如:有的廠家酶標板孔間 CV 值大于 20%,標記酶的活性及顯色液的穩(wěn)定性比較差,使用劣質的試劑必然導致結果的假陽性或假陰性。
3. 要注意試劑的批號和出廠日期,雖然試劑的有效期多為 1 年,好選擇剛出廠的試劑盒。
4. 避免選擇假的 ELISA 試劑盒。有些廠家為夸大生產(chǎn) ELISA 的指標范圍,用一種指標來冒充其它指標,造成各種種屬、各種指標都可以做的假象。
標本因素和操作因素:
血清是常用的 ELISA 標本,血漿一般可視為與血清同等的標本,標本引起的假陽性和假陰性結果主要是干擾性物質所致,分為內(nèi)源性物質和外源性物質兩種。
內(nèi)源性物質:有人認為大約 40%的人血清標本中含有非特異性干擾物質,可以不同程度影響檢測結果。常見的干擾物質有:類風濕因子、補體、嗜異性抗體、嗜靶抗原自身抗體、醫(yī)源性誘導的抗鼠 Ig (s) 抗體、交叉反應物質和其它物質等。
外源性物質:外源性物質常常是由于用于 ELISA 測定的血標本的采集、貯存等不當所致。如標本溶血、標本被細菌污染、標本貯存過久、標本凝集不全和采血管中添加物等影響。
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內(nèi)皮脂肪酶ELISA試劑盒,本應用試劑盒已完成多中心臨床驗證,并通過國家食藥監(jiān)總局的認證。我司通過建立覆蓋歐美的全球采購中心,與歐美1000多個品牌建立了正式的代理與合作,涵蓋所有的生物試劑門類,特別是二三線高質量品牌產(chǎn)品,具有壓倒性地優(yōu)勢。產(chǎn)品領域:分子生物學、細胞生物學、細菌學、遺傳學、免疫學、生物化學、蛋白質學、細胞治療、臨床應用等領域。主營產(chǎn)品:流式抗體、ELISA試劑盒、標準品和對照品、生化試劑、抗體和抗原、細胞因子、技術服務、實驗耗材和消耗品、儀器設備。
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檢驗原理:●本試劑盒利用膜免疫層析原理,采用競爭法,在硝酸纖維素膜的檢測線處包被BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物,在質控線處包被兔抗綿羊IgG多克隆抗體,金標墊上固定膠體金標記的25-OH維生素D單克隆抗體。檢測時,首先用處理試劑將樣本中的25-OH維生素D與維生素D結合蛋白分離,游離的25-OH維生素D可與金標墊上的膠體金標記25-OH維生素D單克隆抗體發(fā)生結合形成免疫復合物,該免疫復合物與未結合的膠體金標記物在層析作用下沿膜同時移動,經(jīng)過檢測線時,未結合的膠體金標記物與偶聯(lián)物結合而顯色,經(jīng)過質控線時,免疫復合物與未結合的膠體金標記物均能與兔抗綿羊IgG多克隆抗體而顯色。檢測線處顯色深淺反應樣本中25-OH維生素D的含量,由于樣本中的25-OH維生素D與檢測線處的BSA與25-OH維生素D3的偶聯(lián)物存在競爭關系,因此檢測線的顯色深淺與樣本中的25-OH維生素D是反比關系。通過已擬定的標準曲線可以由顯色的灰度值計算得到25-OH維生素D的含量。
產(chǎn)品特點:● 指尖末梢血、全血和血清樣本,滿足不同客戶需求
● 樣本無需前處理,直接測定,僅需15分鐘可得結果
● 可進行多樣本同時檢測,上機檢測僅需5秒鐘
● 操作簡便快速,與美康膠體金免疫分析儀配套使用
臨床意義:
● 維生素D健康水平監(jiān)測
● 骨質疏松、骨關節(jié)炎病情監(jiān)測
● 孕婦維生素D缺乏癥輔助診斷、療效評估
● 青少年維生素D缺乏輔助診斷;佝僂病鑒別診斷
● 高鈣血癥、維生素D中毒輔助診斷、療效監(jiān)測
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編輯:小檀20180905